岗位职责 1、搜集、分析、整理研究项目的相关信息; 2、制定项目实施计划,整体把握项目进度,阶段性完成项目节点; 3、制定各阶段的试验方案,独立完成相关研究工作,分析整理试验结果及数据; 4、负责组织开展相应的制剂处方工艺研究小试、中试放大工作; 5、撰写技术转移文件,并配合相关部门完成项目转产与工艺验证; 6、负责申报项目的CTD药学研究资料中处方、工艺部分的撰写,协助项目的申报; 7、参与团队及项目日常管理工作。任职资格1.药物制剂或药学相关专业本科及以上学历2.有口服固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等开发工作经验,有外用制剂开发经验优先。3.熟练掌握国内外产品开发的药事法规、技术指导原则及流程。4.熟练掌握制剂常用的小试一起设备,了解工业化设备。5.熟练掌握制剂相关基础理论知识及原辅料性质。6.具备从小试到中试放大,以及申报资料撰写及现场核查,多个品种的成功开发经验。7.学习能力、分析能力和解决问题能力强,愿意从事技术研发工作,善于沟通。