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制剂高级研究员(项目负责人)
1.4-1.8万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/05发布
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苏州市高新区浒墅关镇浒青路68号

公司信息
苏州特瑞药业股份有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责
1、搜集、分析、整理研究项目的相关信息;
2、制定项目实施计划,整体把握项目进度,阶段性完成项目节点;
3、制定各阶段的试验方案,独立完成相关研究工作,分析整理试验结果及数据;
4、负责组织开展相应的制剂处方工艺研究小试、中试放大工作;
5、撰写技术转移文件,并配合相关部门完成项目转产与工艺验证;
6、负责申报项目的CTD药学研究资料中处方、工艺部分的撰写,协助项目的申报;
7、参与团队及项目日常管理工作。
任职资格
1.药物制剂或药学相关专业本科及以上学历
2.有口服固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等开发工作经验,有外用制剂开发经验优先。
3.熟练掌握国内外产品开发的药事法规、技术指导原则及流程。
4.熟练掌握制剂常用的小试一起设备,了解工业化设备。
5.熟练掌握制剂相关基础理论知识及原辅料性质。
6.具备从小试到中试放大,以及申报资料撰写及现场核查,多个品种的成功开发经验。
7.学习能力、分析能力和解决问题能力强,愿意从事技术研发工作,善于沟通。

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