职责描述：1. 负责重组蛋白药物的分析方法的开发及优化，建立相关质量标准，并进行方法学验证及方法转移；2. 熟悉酶标仪、qPCR仪等实验设备;掌握ELISA，qPCR，细胞传代培养及建库，ADCC，ADCP和CDC等分析实验技能；3. 掌握各项技能如蛋白A残留含量的检测（ELISA法）、宿主细胞蛋白残留含量的检测(ELISA法)、外源性DNA残留含量的检测（q-PCR法）、结合活性检测(ELISA法)、生物学活性检测（细胞荧光素酶报告基因法）等；4. 检测研发及中试阶段实验样品，及时反馈实验数据，并完成检验报告；5. 负责药物稳定性研究工作，对稳定性数据进行统计整理；6. 完成相应实验记录，确保实验数据真实可靠；7. 参与文件体系建立，起草设备操作规程与记录、验证方案与报告等文件；8. 对分析相关仪器、设备进行维护与保养，按计划进行相应的校验与验证，并完成对应记录与报告；9. 保持实验室及车间日常卫生，确保实验环境整洁；10. 上级领导安排的其他工作，向主管汇报工作。任职要求1. 有药学、生物技术、生物制药、生物化学等相关专业，本科及以上学历；2. 了解生化分析相关实验操作和设备使用；3. 工作认真负责，能高效完成且积极反馈上级领导安排的工作。
