负责项目质量管理尤其是医疗产品项目的质量管理，包括项目评审、立案、试产及转量产各阶段的质量管理工作；
编制项目质量管理相关的质量控制文件，包括流程图、失效模式及影响分析、控制计划与质量管理相关作业指导书；
审阅及批复质量检验检测规范；
制程与产品异常状态的评判；
客户投诉与内部质量投诉的处理、追踪、改善与总结；
编写月度质量报告；
质量管理内部培训，培训质量部技术员，检验员，测量员，以及跨部门的质量培训。
创建和维护PPAP文件包，包括APQP, FMEA, 控制计划，统 计过程控制，测量系统分析等，并递交给客户批准。
建立采购物料/部件及产品的质量计划或检验规范，并培训至负 责人。
创建过程统计控制方法，并培训至负责人。
主导创建所有的相关项目的验证方案和报告，并且与客户保持一致。
客户抱怨的处理，领导根本原因的分析和实施改善动作和预防动作，完成8D报告和CAPA报告
检验员的日常工作安排和检验员资源的评估和管理。
支持公司持续改进及降低不良。
协同内部团队持续追踪偏差及不合格的处理状态。
其他由主管指派的任务。