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临床医学研究员
1.6-2.5万·13薪
人 · 硕士 · 1-5年工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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公司信息
苏州信迈医疗科技股份有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.根据公司的业务发展,针对新技术或者新应用或系统的关键难点进行预研、方案研究和实验设计;
2.对相关临床领域的进展进行持续性跟踪研究,根据公司产品临床应用方向,结合行业科研热点进行科研项目方案设计和具体实施计划设计;
3.配合部门进行医学研究项目的开发和实施(调研、方案等撰写、立项、协议签署、会议组织、试验推动实施与过程管理、总结与文章发表);
4.与内部团队(研发、注册等)协作,确定产品临床评价要求,确保产品临床应用研究的充分性;
5.熟悉Ⅰ-Ⅳ期临床试验,负责研究中心的临床方案制定,为进行临床试验的产品编写试验方案、CRF等临床相关文档,编写临床评价报告、支持报告;
6.在新产品开发的验证过程中,组织进行动物实验,完成动物试验工程研发、注册报批等完整环节的执行和文件撰写;
7.采用科学的方法整理并统计分析试验数据;
8.跟踪技术前沿进展,协助公司KOL的搭建和维护,参与KOL的临床科研工作,参与论文和项目申请书的撰写,为临床应用、市场开拓提供学术支持;
9.对竞品科研动态进行跟踪分析;
10.完成领导交办的其它工作。

任职要求:
1. 硕士及以上学历,生理学、药理学、临床医学等相关专业;具备医学统计学知识和经验者优先;
2.熟悉GCP及相关法律法规,具备全面的临床评价知识,熟悉临床前和临床试验全过程;
3.可撰写临床方案,独立支持动物实验的开展;
4.具备科研论文的撰写能力,以***作者/通讯作者在国际期刊上发表过SCI论文;
5.熟练的英语听说读写能力,能无障碍进行沟通及国际学术论文撰写;
6.具有良好的沟通协调及文字表达能力;
7.较强责任心和自律性;
8.良好的亲和力、执行力和团队精神。

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