职责描述：
1、负责产品加工工艺规程、生产流转卡等工艺技术文件编制，以及生产所需的加工与检验用的各类工装模具、检具的设计等
2、参与风险管理活动，负责新品项目的PFEMA审核工作
3、负责各类产品关键工序和特殊过程的验证方案和报告的编制及审核工作
4、负责各类核心设备的操作规程的编制及审核工作
5、配合研发和质量部门及时做好新品开发各阶段设计评审、不合格品的评审、客户投诉的处理工作
6、负责产品生产所需ERP技术信息（含工时等）的维护和核实工作
岗位要求：
1、本科学历，材料工程（高分子）、生物医学工程、化学工程、生物材料等相关专业
2、5年以上医疗器械行业经验，其中至少3年医疗器械生产工作经验，有项目管理经验优先
3、熟悉医疗器械质量管理体系及相关法规标准
4、熟悉新产品APQP流程
5、熟悉工艺验证及过程确认流程及要求
6、较好的沟通能力与问题分析能力
7、较好的行动能力、目标管理能力