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医疗器械研发主管
1.5-2.5万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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富春江路188号9号楼402

公司信息
青丽康医疗科技(苏州)有限公司

创业公司/少于50人

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职位描述
任职要求:
1、机械、高分子材料等相关专业,本科以上学历;
2、有3年-5年以上二类三类无菌无源医疗器械研发经验,有完整项目经验(可降解、可吸收相关项目经验),熟悉静电纺丝工艺;
3、熟悉医疗器械的设计开发流程,熟悉ISO13485体系;
4、目标导向,抗压能力强,具有独立解决问题的能力和主动性具备较强的沟通能力;
5、必要任职要求:需具有无菌无源医疗器械开发经验。
岗位职责:
1、高分子类医疗器械产品的设计开发、样品试制和测试、工艺开发等,完成设计文件的撰写和维护工作;
2、完成产品的设计验证和过程确认工作等;
3、制定产品质量标准,供应商能力筛选,生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ、OQ等验证;
4、协助注册部门进行产品注册工作;
5、负责新产品专利的撰写和申报等工作;
6、完成领导安排的其他工作。

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