任职要求:1、机械、高分子材料等相关专业,本科以上学历; 2、有3年-5年以上二类三类无菌无源医疗器械研发经验,有完整项目经验(可降解、可吸收相关项目经验),熟悉静电纺丝工艺;3、熟悉医疗器械的设计开发流程,熟悉ISO13485体系; 4、目标导向,抗压能力强,具有独立解决问题的能力和主动性具备较强的沟通能力; 5、必要任职要求:需具有无菌无源医疗器械开发经验。岗位职责: 1、高分子类医疗器械产品的设计开发、样品试制和测试、工艺开发等,完成设计文件的撰写和维护工作; 2、完成产品的设计验证和过程确认工作等; 3、制定产品质量标准,供应商能力筛选,生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ、OQ等验证;4、协助注册部门进行产品注册工作; 5、负责新产品专利的撰写和申报等工作;6、完成领导安排的其他工作。