任职要求: 1.医疗器械研发8年以上经验,熟悉三类有源医疗器械的设计与开发流程;有医疗器械整机产品设计开发经验优先。2.熟悉相关法律法规,行业标准以及产品注册,熟悉产品送检、临床、审核和注册流程以及产品的风险控制管理。3.担任过产品研发到量产全流程的系统工程师经验优先。 4.具有较强的分析解决问题能力、沟通协调能力和跨部门合作能力。 5.硬件或软件、结构等技术经验者优先。 6.有过团队管理经验,能够协调技术团队进行医疗产品开发者优先。岗位职责: 1.协助规划医疗整机产品,管理产品研发周期,并协助医疗注册。2.根据产品需求书制定系统设计方案,以及硬件、软件、结构等研发任务书。 3.协助硬件、软件、结构的研发,进行产品需求的变更分析和设计方案制定。4.主导产品开发过程中及新产品导入过程中的技术问题解决。5.与研发团队积极沟通,进行产品的设计迭代。