1、负责按照批准的验证主计划安排验证工作，确保所有验证项目均被及时、有效的执行；
2、熟练使用验证测试设备如kaye温度验证系统、风量罩、温湿度记录仪等；
3、负责对温控类设备进行验证如冰箱、培养箱、灭菌柜、隧道烘箱等；
4、建立无菌工艺、清洁程序的验证策略，编写上述工作的管理文件、操作文件，并根据中国GMP和国际法规的要求，持续更新文件；
5、负责对洁净室和A级设备定期进行日常监测：如高效过滤器完整性测试、风量换气次数、风速、气流流型、照度等 ；
6、负责验证过程中的异常情况和偏差调查、风险评估及分析的处理；
7、负责按照批准的标准操作程序进行计量器具的内部校准；
8、负责验证台账和计量台账的管理以及验证、计量文件的归档。
任职资格：
1、具有生物、药学相关专业本科以上学历，2年以上相关工作经验；
2、对GMP和质量管理有深入的理解，熟悉药品生产工艺和设备；
3、熟悉各类验证要求；
4、持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求；