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验证计量专员
5-8千
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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苏州工业园区桑田街218号桑田岛生物产业园5号楼

公司信息
兴盟生物医药(苏州)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
1、负责按照批准的验证主计划维护验证清单,确保所有验证项目均被及时、有效的执行,且在效期内。
2、负责起草部分分配的验证方案和报告,并组织实施。
3、负责组织、跟进、执行已批准的验证方案,完整记录验证过程中发生的所有异常事件,及时上报领导,确保所有的偏差及文件修订均得到有效处理和批准。
4、负责审核各类验证报告的数据完整性、真实性和可靠性,结果评价的科学性和合理性。
5、负责按照批准的计量器具校验计划维护计量校验清单,确保所有计量校验项目均被及时、有效的执行,且在效期内。
6、负责起草内校计量器具标准操作程序,并确保其GMP和相关计量法规符合性。
7、负责按照批准的标准操作程序进行计量器具内部校验工作,且所有记录及时、真实、完整、可靠、涂改正确。
8、负责各类外校计量器具的定期送校,合理安排,确保公司日常生产及检测活动的正常使用。
9、其他领导安排的任务。
任职资格:
1、具有生物、药学相关专业本科以上学历,优秀应届生也可。
2、对GMP和质量管理有一定的理解。
3、持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求。

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