岗位职责:1、负责工艺规程、批生产记录的收集、整理、审核工作,并递交质量保证部归档。2、负责安排细胞车间人员进行记录的收集、整理、审核及归档工作,并最终递交质量保证部归档。3、依据GMP文件要求,对岗位GMP执行情况进行检查,并督促GMP文件的执行。4、负责执行车间的验证、偏差调查、变更控制和CAPA。5、依据培训计划,组织车间人员参加培训,并做好培训和考核工作。6、负责GMP文件的起草和修订。7、参与本车间质量分析会,并协助解决本车间生产汇总出现的技术、质量问题。8、负责管理细胞培养工程师相关的工作。9、完成领导交办的其他任务。岗位要求:学历:本科及以上专业:化学、免疫、医疗、护理、生物、植物、药学等相关专业。工作经验:高级工程师4年以上大规模细胞培养相关经验或GMP车间工作经验,中级工程师3年以上大规模细胞培养相关经验或GMP车间工作经验专业知识:细胞培养技术、澄清过滤、除菌过滤技术工作能力:有一定的抗压、学习能力和团队协作能力语言/计算机能力:英语四级以上,熟练使用office办公软件