岗位职责:
1. 独立负责抗体和ADC等生物大分子药物的理化分析方法开发、方法学验证和方法转移实验。
2. 数据汇总分析，异常问题调查研究。
3. 协助上级主管进行人员培训和技术指导。
4. 起草各类SOP、研究方案报告等文件工作，撰写申报资料。
5. 实验室环境和仪器维护。
6. 上级安排的其他工作。
任职要求:
1、具有生物大分子理化分析经验，硕士至少3-5年，本科至少5年以上。
2、掌握UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、Maurice、UV等仪器的操作和维护，各类仪器软件的使用。
3、熟悉ICH、CFDA、FDA及EMEA等法规和指导原则，CHP、USP及EP等药典。
4、责任心强，具备良好的团队合作能力、分析解决能力、学习能力。