岗位描述:1.公司质量体系文件及其他文件的管理。2.体系文件的接收、核对确认、受控与归档、发放,以及旧版文件的回收、登记等。3.超过保存期限文档进行销毁管理并保留销毁记录。4.文件、档案、资料的借阅管理。5.文控室、档案室的内部规划与管理。6.外来文件的收集与管理。7.批记录(含生产、质量等)的管理。8.文件、记录的编号管理与维护。9.各类文件用章的管理(受控章、作废章等)。10.FTP、公共盘上文件的维护与更新11. 产品留样管理12. 计量检测仪器校验管理13.其他领导交办工作岗位要求:1、 大专及以上学历,机械、电子等相关专业优先;2、 2年以上文控DCC经验,具有医疗器械行业工作经验优先;3、 熟悉医疗器械质量管理体系相关知识及法规要求(ISO13485/GMP);4、 熟练使用办公软件,会使用常用函数公式;5、 具备良好的学习能力,认真负责,条理清晰。