岗位职责：
1.负责药械结合产品的调研，按相应法规、标准的要求进行产品开发；
2.负责药械结合产品的设计开发、验证，过程确认，动物实验，文件撰写；
3.负责产品工艺开发、检测方法开发，制定原料、产品的质量标准；
4.负责产品的生产转换、工装模检具的开发，设各的选型、确认；
5.协助注册部门进行产品注册工作，协助临床部门开展临床试验；
6.负责产品中专利的撰写和申报工作；
7.完成公司安排的其它任务。
任职要求：
1.生物医学工程、化学、药学、材料工程等相关专业，本科以上学历，硕士优先；
2.3年以上三类医疗器械研发经验，有药物支架、载药球囊等器械研发经验者优先；
3.熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程，熟悉ISO13485体系者优先；
4.熟悉常规的理化分析、有液相、气相相关操作经验者优先；
5.有药物定性定量、体外释放开发和方法学验证经验者优先;
6.动手能力强，熟悉结构设计，熟练运用2D、3D设计软件；
7.有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献;
8.目标导向，抗压能力强，工作具有主动性和较强的沟通能力；
9.沟通表达清楚，良好的团队意识。