岗位职责：
1. 负责制定和更新产品的进货检验，制程检验以及出厂检验文件，监控和管理产品质量数据并及时统计、分析质量数据
2. 负责产品质量相关的设施设备校验管理以及质量部门的设施设备、工装治具的管理
3. 负责产品的变更管理
4. 负责产品生产相关的NC/CAPA的管理，并及时跟踪结案
5. 负责各制程的检验人员的培训，考核，与认证
6. 负责公司的特殊过程的确认管理 （process validation），检测方法确认（TMV）的IQ/OQ/PQ的编写与更新
7. 负责审核产品的DHR文件，确保记录的数据完整性
8. 负责规划，组织，管理产品生产过程的质量审核，推进生产质量体系流程的改进和优化
任职要求：
1. 本科及以上学历，2年以上有源医疗器械开发的质量管理经验
2. 有建立ISO13485体系的成功经验，1年以上的有源医疗器械质量管理经验
3. 良好的学习，团队合作和沟通能力
4. 良好的英语听、说、读、写能力，有日语读写能力为佳
5. 积极配合上级领导安排的其他任务

特别说明：
请候选人注意，该岗位的汇报对象包括集团位于境外的管理人员，投递简历即视为候选人同意该简历的个人信息跨境传输。