岗位职责：
1、负责产品的注册工作，包括但不限于生物药创新药的申报和注册；
2、负责项目的临床试验申请及临床前研究资料的准备与审核工作；
3、协助公司进行新药注册申请文件编制、审评、上报等工作；
4、负责提交药物注册申报材料，确保及时准确完整提交；
5、配合做好相关部门之间的协调沟通工作。
任职要求：
1、生物学、医学、生物医药等相关专业，全日制硕士及以上学历；
2、5年以上生物医药企业药品注册申报经验；
3、熟悉药品注册法规及相关政策及法律法规；
4、具备扎实的专业知识和良好的沟通能力,具有较好的学习能力；
5、有较强的抗压能力、责任心以及良好的团队协作精神；
6、有大型跨国药企或知名外企工作经历者优先。