工作职责：
1.负责仪器设备确认方案的审核，监督，报告；
2.负责现场生产的跟进，检查，监督；
3.负责生产相关的SOP审核；
4.负责QA以及生产相关的记录审核；
5.协助进行QA体系的建设；
6.完成直线经理布置的其他工作。

任职要求
1. 全日制本科及以上学历，药学、生物、化学等相关专业，2年以上的现场QA或验证QA相关工作经验；
2. 沟通能力强，情绪控制能力强；
3. 了解FDA/NMPA等法规相关内容；
4. 对生产仪器设备、计算机化系统有一定的了解；
5. 有洁净区相关的工作经验，对无菌控制点有一定的把控；
6. 对生物药领域熟悉者优先。