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纯化工艺研究员 (J17104)
9千-1.3万·14薪
人 · 硕士 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/06/13发布
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公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
职责描述:
岗位目标:承担、执行项目研究工作,参与部门技术平台建设,负责原始记录撰写、技术报告和申报资料撰写。
主要工作一:领导纯化工艺开发项目
具体职责:
指导前期和晚期工艺开发工作
指导工艺放大和工艺转移
解决工艺开发难题
主要工作二:领导IND或BLA项目的申报
具体职责:
领导申报材料的撰写
主要工作三:指导研究员和助理研究员
具体职责:
对研究员和助理研究员进行技术培训和指导
主要工作四:指导纯化平台技术的建设和完善
任职资格:
本科,硕士及博士 生物类/医药类等相关专业;
专业知识:
出色掌握蛋白纯化、抗体研发生产知识,熟悉纯化平台技术,熟练掌握GDP、GMP合规和法规及申报知识,有丰富的统计学知识;
工作经验:
有丰富的蛋白纯化的相关经验;
参与过3个及以上的IND和或BLA项目;
担任PD项目负责人。
技能要求:
可以指导下从事纯化工作,有解决部门难题的能力,具有中英文写作及演讲能力,积极参与公共事务管理,有出色的执行力。

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