工作职责:职责描述:岗位目标:承担、执行项目研究工作,参与部门技术平台建设,负责原始记录撰写、技术报告和申报资料撰写。主要工作一:领导纯化工艺开发项目具体职责:指导前期和晚期工艺开发工作指导工艺放大和工艺转移解决工艺开发难题主要工作二:领导IND或BLA项目的申报具体职责:领导申报材料的撰写主要工作三:指导研究员和助理研究员具体职责:对研究员和助理研究员进行技术培训和指导主要工作四:指导纯化平台技术的建设和完善任职资格:本科,硕士及博士 生物类/医药类等相关专业;专业知识:出色掌握蛋白纯化、抗体研发生产知识,熟悉纯化平台技术,熟练掌握GDP、GMP合规和法规及申报知识,有丰富的统计学知识;工作经验:有丰富的蛋白纯化的相关经验;参与过3个及以上的IND和或BLA项目;担任PD项目负责人。技能要求:可以指导下从事纯化工作,有解决部门难题的能力,具有中英文写作及演讲能力,积极参与公共事务管理,有出色的执行力。