岗位职责：
1.负责质量管理体系文件的起草、格式审核、复印、发放、回收和销毁等工作。
2.负责推进质量体系文件的起草，负责质量文件管理体系问题的收集与反馈。
3.负责质量管理体系文件原件的保管和日常维护。
4.负责生产相关记录、表单的发放和回收。
5.负责或协助产品年度回顾编写，负责变更、质量风险评估的管理
6.负责供应商资质审计。
7.负责文件和记录等资料的归档管理，协助各种对外资料的准备及提供.
岗位要求：
1.具有1年以上的药厂文件管理经验。
2.掌握的关于研发现场监督管理的相关知识。
3.熟悉了解药品的相关法律法规，接受过相关培训
4..有较强的沟通能力、协调组织能力和问题解决能力。