岗位职责:
1、负责植入类三类医疗器械的制剂开发工作，作为领导团队核心成员，参与制定研发战略,主导制定公司产品立项，持续优化研发体系；
2、组织研究行业最新产品的技术发展方向，制定技术发展战略规划。
3、积极参与临床客户需求和市场机会的探索评估，主导研发规划及选题立项 ；
4、应用扎实的战略计划，管理经验和技术能力，实现产品设计要求并完成设计验证和确认，测试与输出等工作；
5、参与注册临床、质量、生产等部门及供应商合作与管理，完成医疗器械产品的注册并确保产品满足法律法规要求；
6、将整体研发战略计划和关键里程碑进展及时进行与相关部门和管理层沟通汇报 ；
7、推动跨团队遵守专业，安全，合规的技术文化，培训体系和工作流程；
8、培养团队生产力和凝聚力，协同工作以及在多元化组织中执行，交付和获得结果。
任职资格:
1、985/211 QS前100硕士、博士学历优先，临床及科学类专业优先（医学、药学、生命科学、分子生物学、高分子化学、材料化学等）。
2、有知名企业制剂类研发经验优先；
3、有完整技术体系搭建经验、项目从开发到获证的经验，能主导项目攻关，熟悉注册报批资料撰写，了解医疗器械质量体系基本法规要求；
4、熟悉医疗器械设计开发程序和风险管理要求，经历三类医疗器械开发全周期（必须有产品注册下来，医美类为***，或应用于皮肤科、骨科等的产品，例如三类植入、注射或填充类产品亦可）；
5、熟悉ISO13485和医疗器械相关法律法规的要求；
6、熟悉再生材料、特性及工艺。