工作职责:1.?负责新产品DFA,?DFM评估,识别与生产相关的设计问题点,并提出改善意见; 2.?负责新产品工艺流程设计,包括设备选型,工装夹具设计,工艺参数制定等; 3.?负责新产品工艺文件的输出和培训,?包括SOP,?PFMEA和生产批记录; 4.?负责新产品工艺验证,包括验证计划,?方案和报告的编写评审,验证过程参数 确认;5.?负责新产品试产工作,记录并追踪解决试产过程中的问题;6.?负责新产品量产阶段工艺持续改善,包括设备优化、工装改进,流程优化等。岗位要求:1.?本科及以上学历,机械、材料等相关专业; 2.?熟练使用PROE三维设计绘图软件; 2.?三年以上工艺开发经验,具备有源和无源医疗器械工工艺开发经历者优先; 3.?熟悉ISO13485质量管理体系和GMP生产规范;4.?熟悉常用工艺类型及其原理和参数调试,如自动点胶,灌胶,锡焊,清洗,灭菌 等;5. 过往做超声刀,高配电刀,吻合器,射频消融,微波消融等相关经验优先。