岗位职责：
该岗位主要负责车间GMP文件的起草和审核、产品相关工艺文件的管理，负责车间的日常生产，日常GMP管理、劳动纪律、安全、车间内各项规章制度的管理、日常事务等；
岗位职责：
软件处理
1、 负责本车间生产产品工艺验证方案及报告，产品年度审核报告的起草、审核、培训工作。
2、 负责控制文件（SOP、验证方案、验证报告、台账、主批记录等）的起草、审核、培训工作
3、 负责车间内部审计报告和培训计划的起草及追踪整改。
日常GMP管理工作
1、 负责车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。
2、 协调车间内的工艺验证工作，包括计划的安排、人员职责的制定等。
3、 负责车间内设备异常、偏差等事件的调查。
4、 负责生产相关人员的上岗前培训和继续培训及考核，并根据实际需要调整培训内容。
5、 监控车间内GMP执行状况。
6、 进行车间现场管理，确保各状态标示清晰、完整。
7、 协助车间负责人完成其他日常GMP管理工作。
8、 协助车间负责人对生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督。
生产管理
1、 负责根据生产计划安排工作人员进行生产。
2、 负责车间生产的药品符合相关法规、药品注册批准或规定的要求和质量标准
3、 根据产品研发阶段的技术转移资料统计生产物料、工艺信息等；
4、 组织车间生产物料的BOM，明确厂家、级别等并将信息提交采购部门；
5、 负责对车间生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行；
其他
1、 负责培养技术人员，为公司培训后备力量。
2、 定期组织召开部门例会、质量分析会，并参加上级部门有关本部门业务的会议。
3、 负责车间员工的绩效考核和奖励惩罚工作；定期听取直接下级述职，并对其作出工作评定。
任职要求：
1. 本科及以上学历，具有药学、生物工程及相关专业；
2. 2年及以上制剂生产灌装相关工作经验，具有4年以上药品生产管理相关经验。
3. 工作积极主动，责任心强，为人诚信，能吃苦耐劳，有良好的沟通及团队合作；