工作职责:1.负责临床试验机构资质调查、试验启动及培训、监查、常规监查、末次监查、关闭中心、中心立项、合同签署等;2. 负责委外项目CRA、CRC工作跟进、确认;协调和维护研究者关系;3. 协助AE、SAE的追踪随访及及时上报;4. 配合项目经理对CRF、研究病历、患者日志等文件的制定、审核;5. 配合项目经理对临床项目相关SOP、手册、表格的制定、审核;6. 领导交办的其他工作任务。任职要求:1. 统招全日制本科及以上学历,985/211/QS前100优先考虑,临床医学或药学等相关专业;2. 有CRA工作经验,有项目管理经验者优先;3. 熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规;4. 熟练使用office等办公软件,文献阅读能力佳,具有较强的人际沟通和语言表达能力。