岗位职责：
1、负责实验室的日常管理，以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求。
2、负责理化各类检测工作的合理安排和有效运行。
3、确保物料、中间产品、原液、制剂成品、稳定性、验证等样品相关检验与方法验证符合公司文件及GMP要求，并负责记录的复核或审核，并在规定时间内完成检验。
4、负责对实验室设备管理，确保不影响测试；负责对新购设备的选型，技术参数确定。
5、负责自检和内审，对产生的偏差、变更和CAPA进行管理和跟踪，根据需要参与供应商审计，协助其他部门的异常调查。
6、负责理化岗位人员的培训考核，确保员工均应接受过符合岗位要求的技能等培训，确保员工的能力匹配岗位要求
7、负责理化分析方法符合药典，注册要求，推进相关方法的验证工作，确保方法的稳健性；
8、 负责人员与人才培养、技术指导与支持、问题解决、专业培训等。
9、负责理化科室团队建设与人才培养，提升团队的专业性，工作积极性与凝聚力。
10、负责科室健康、环境、安全相关事宜，对发现的隐患迅速整改。
11、负责部门领导交办的其他事情。
任职要求：
1、本科及以上，制药工程、药学、生物制药及相关专业，生物制药企业本科8年以上相关经验，3年以上GMP实验室管理经验；精通GMP管理程序。
2、熟悉国内外药典理化检测相关方法，熟悉实验室常规理化检测和仪器操作，在该领域能给与团队较强的技术指导。
3、具有团队管理、人才培养和实验室管理经验。
4、熟悉药品质量规范以及药品GMP认证检查评定标准，熟悉国内外各项法规政策，熟悉ChP、USP、EP等药典；
5、具有高度的责任感，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和抗压能力。