主要工作职责:1、 全面负责管理公司临床试验项目,保证试验符合临床方案、GCP以及相关法规要求,确保试验的质量;2、 通过项目管理,使临床试验进程符合项目进度计划和预算计划;3、 负责对项目相关文件、物资、人员等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;4、 负责在项目推进过程中,保持与第三方(CRO、SMO等)良好沟通;5、 负责与临床试验单位研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系;6、 负责处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件,对临床试验中的质量问题,采取合适的整改措施,并及时汇报给公司相关部门;7、 协助提供产品注册所需的与临床相关资料;8、 领导交办的其他事项。任职资格:1、 本科及以上学历,医学、药学类相关专业,有临床工作经验优先;2、 具备临床评价报告(CER)的撰写经验,包括临床文献搜索、统计分析等工作;3、 至少5年以上临床项目管理经验;4、 具有良好的沟通能力及亲和力,具有高度的团队协作精神;5、 了解医疗器械相关的临床知识;6、 了解临床试验中心与机构的沟通技巧;7、 思维敏捷,做事踏实,有耐心、可适应短期出差。