岗位职责1、负责按照批准的质量标准和操作规程,及时准确地完成物料、包材、产品仪器相关检测;2、负责进行标准品标定、稳定性样品、研发样品等的仪器相关检测工作;3、负责配合生产,及时开展中控仪器相关的检测;4、负责本岗位设备维护保养、确认及再确认等设备维护及确认工作;5、负责仪器试验所需试剂、耗材、色谱柱等用品的相关准备工作;6、负责协助仪器组长进行本岗位的实验室异常、实验室偏差、OOS/OOT、实验室变更调查及追踪;7、负责配合综合管理组实施安排的培训工作;8、负责保证检测记录填写的及时性、准确性、真实性;9、负责完成项目的验证、确认、转移等仪器相关检测工作;10、负责完成仪器主管安排的临时性工作。岗位要求:1、大专及以上,化学、制药相关专业,有5年及以上药企检测经验;2、熟悉GMP质量体系管理要求;3、掌握HPLC、GC等分析仪器;4、有分析方法验证经验者优先考虑。