根据质量管理规定及GMP要求，负责公司设备设施公用系统验证管理工作，确保质量体系的有效运转，并得到持续改进
1.协助设备验证的日常管理工作，以确保按照验证计划顺利完成相关验证工作；
2.协助组织、推进、监督、跟踪、培训、指导、支持设备设施公用系统确认活动的执行；
3.负责按计划及时制定设备设施公用系统验证相关文件，包括验证计划、风险评估、4Q验证方案、报告、确认合格证；
4.协助建立和完善验证管理相关制度和流程；
5.负责根据批准的验证方案及时开展培训；
6.协助建立和完善设备设施公用系统验证相关SOP，建立和更新设备确认标准和模板、持续不断优化设备验证工作流程；
7.负责监督、指导验证现场实施过程，规范验证操作，确保按照批准的验证方案执行验证相关活动，并于验证完成后及时收集数据，并制定设备验证报告、确认合格证书；
8.负责设备设施公用系统确认与验证过程中的异常情况和偏差调查、风险评估及分析的处理；
9.建立并更新设备设施公用系统验证台账，确保现场验证状态标识的正确性，并根据再验证周期及时进行再验证；
10.负责公司相关类别审计与检查中，设备确认软件类文件迎审与整改；
11.协助完成设备设施公用系统验证档案、部门验证工作相关记录的管理；
12.上级主管交付的其他工作。