工作职责:1、参与无菌制剂车间的建设工作。2、负责无菌制剂的中试生产和GMP生产活动,熟悉灌装机及RABS或隔离器运行,负责无菌过滤、无菌灌装、目检、包装等无菌制剂工艺活动,能够严格遵循GMP合规要求,有良好的GMP意识及无菌操作经验。3、负责无菌制剂岗位相关SOP的起草。4、负责偏差、变更的撰写,能够完成相关调查及评估。 任职要求:1、从事无菌生产3年以上工作经验,大专及以上学历,药学、生物等相关专业;2、有无菌生产及RABS或隔离器经验优先考虑,有新车间建设经验优先考虑;3、有B级区工作经验优先考虑;4、工作踏实、仔细,具有良好沟通能力和团队合作能力。