1. 负责分解产品的法规标准需求，并落实到开发过程中；
2. 负责检查法规符合性、输出产品认证技术文档；
3. 协助撰写、审核产品技术要求、说明书及标签等文件；
4. 协助设计开发验证方案制定；
5. 负责跟踪产品相关的法规/标准，并进行宣贯；
6. 协助制定及更新产品注册策略。


岗位要求 ：
1. 本科以上学历，有医疗器械相关专业背景优先考虑；
2. 具备优秀的沟通能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神；
3. 3年以上注册申报工作经历，有射频消融、肝脏和甲状腺消融、疼痛射频消融、冷冻消融、静脉曲张消融等经验者优先；
4. 具有良好的英文阅读能力；
5. 有资料上报经验，并成功获得批件的人员优先考虑。