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制剂工艺工程师
1-1.8万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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公司信息
苏州第壹制药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、主导公司项目包括不限于固体制剂项目技术转移,包括技术评估,方案审核等,协助完成技术转移项目的中试生产和生产验证等活动。
2、熟悉药品研发及生产质量体系及相关法规,协助完成偏差、CAPA、变更、等相关调查及评估;
3、参与公司立项调研,负责公司新项目/技改项目的处方工艺研究、中试工艺开发、产品开发报告整理及申报资料撰写。

任职要求:
1、本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;
2、3年及以上研发经验,参加过小试研发、技术转移;至少1个完整的口服固体制剂申报经验,2年技术转移、生产放大研究经验;
3、对研发提供的处方工艺能够比较深入的理解,对生产厂的设备熟悉,对市面上的各类设备有广泛认知;
4、理解、沟通、协作能力强。

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