岗位职责:1、 负责商业化产品涂层、球囊成型、手柄组装、单机等生产过程维护,异常问题处理;2、 负责产品相关的各类工装夹具的设计、评审及外协制作,确保满足量产需求;3、 负责模具设计、球囊成型调试及成型验证;4、 球囊导管类产品量产跟踪,及时了解试制情况,协调解决过程问题,保证量产进度;5、 产品生产工艺文件、作业指导书等编制及工程变更,并开展相关验证实施工作;6、 新工艺新设备的导入和验证,现有工艺的再验证和改良;7、 已上市产品技术支持及产品市场反馈问题处理。任职要求1、3年以上三类医疗器械工作经验,高分子材料/机械等相关专业,本科学历; 2、熟悉医疗植入或介入产品的开发或工艺,有球囊产品开发及球囊成型经验者优先;3、熟悉绘图软件,能熟练运用三维软件完成工装夹具设计。4、专业理论基础扎实,有较强的分析和解决问题的能力;5、良好的文件编写能力,能单独完成生产过程中的验证、过程确认、作业指导书等工作;6、良好的沟通能力及工作责任感,能主动完成领导交付的工作任务;7、自驱力强、有较强的主观能动性和责任意识;8、热爱工作岗位,善于沟通;