1.质量控制(1)负责医疗器械产品检测、微生物测试包括无菌、初始污染菌、细菌内毒素及化学检验等;(2)完成洁净车间的日常环境监测,包括尘埃粒子测试、沉降菌、表面、人员等测试;(3)负责监测水系统、工艺用气检测等相关检验工作;(4)微生物洁净室环境维护,保证符合日常环境监控的要求;(5)完成实验室设备的使用记录以及日常保养和维护;(6)及时完成检验记录,保证记录填写准确、完整、清晰;(7)完成检验台账登记。2.计量管理(1)负责公司计量管理,作为与公司与外部检验机构的联系窗口,并做好台账;(2)校准结果评估;(3)校准报告的整理和归档;(4)校准标识的日常维护。任职要求:1. 教育背景:本科及以上学历,微生物、生化、制药或食品等理工科专业;具有2年及以上医疗器械微生物/化学检验员培训资格证书优先;2. 专业技能要求:-了解《中国药典》、无菌微生物检验理论等国家标准、行业标准者优先;-了解ISO13485、无菌GMP者优先;-较强的快速学习能力;-良好沟通能力和表达能力。