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研发经理
2.5-3.5万·13薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/30发布
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江苏医疗器械产业园加速器7号楼

公司信息
苏州华岐医疗科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、良好的沟通理解力,具备管理协同能力,可根据项目进行较精准评估,规划人员需求;
2、熟悉医疗器械研发体系,能独立编写、设计开发控制程序,设计开发文档,对设计开发流程有自己的见解;
3、具备创新能力(如优化设备、优化工艺、优化产品、工装开发等方面的实际经验;
4、编写专利,完成公司每年的专利申报任务;
5、编制生产相关的验证以及确认方案(如工艺验证与确认、环境确认等);
6、完成支架(非血管)项目的开发,能给配套部门解构开发过程中的关键控制点和解决方案,比如支架图层问题、载药量问题、缓释问题等。

任职要求:
1、高分子材料专业,硕士及以上学历,过往在一家医疗器械公司至少有3年以上的工作经验,经历过至少一个产品的全生命周期;
2、有覆膜载药支架类产品研发经验优先,做过二尖瓣三尖瓣产品的优先考虑;
3、有三类医疗器械和无菌医疗器械开发经验者优先;
4、熟悉ISO13485质量管理体系;
5、熟练使用CAD等设计软件;
6、熟悉质量管理体系、三类产品注册。

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