工作职责:1.熟悉体外诊断试剂溯源、互换性和不确定度等标准法规文件。2.根据生产需求配制工作校准品、SetB和质控品等,并完成溯源和文件归档。3.建立严格的质量控制体系,监控生产和质量使用过程中的各个环节,确保工作校准品、SetB和质控品的质量和稳定性。4.制定新产品测试方案并进行测试验证,输出相关报告。5.监控体外诊断试剂研发过程,确保产品符合质量要求。6.实验室合规、6S、设备维护和安全卫生等事务。7.协助完成团队内部和公司布置的其它工作。任职资格:1.本科及以上学历,生物、免疫、检验相关专业。2.两年以上体外诊断试剂免疫类产品溯源、测试或实验室质量管理经验。3.逻辑思维好,分析能力强。4.协同能力好。