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试剂工程师(溯源、质量、测试)
8千-1.4万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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公司信息
星童医疗技术(苏州)有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
工作职责:
1.熟悉体外诊断试剂溯源、互换性和不确定度等标准法规文件。
2.根据生产需求配制工作校准品、SetB和质控品等,并完成溯源和文件归档。
3.建立严格的质量控制体系,监控生产和质量使用过程中的各个环节,确保工作校准品、SetB和质控品的质量和稳定性。
4.制定新产品测试方案并进行测试验证,输出相关报告。
5.监控体外诊断试剂研发过程,确保产品符合质量要求。
6.实验室合规、6S、设备维护和安全卫生等事务。
7.协助完成团队内部和公司布置的其它工作。

任职资格:
1.本科及以上学历,生物、免疫、检验相关专业。
2.两年以上体外诊断试剂免疫类产品溯源、测试或实验室质量管理经验。
3.逻辑思维好,分析能力强。
4.协同能力好。

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