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研发工程师
1.3-2万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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江苏医疗器械产业园加速器7号楼

公司信息
苏州华岐医疗科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
1.负责医疗器械产品瓣膜的结构设计和材料选择、根据法律法规编写产品技术要求;有二尖瓣、三尖瓣产品结构设计研发经验优先。

2.能按照医疗器械相关法规要求,熟悉设计开发流程,编写设计技术文、档风险分析相关文件;

3.对设计验证、设计确认和产品注册提供技术支持;

4.负责各阶段产品相关的性能测试等工作,编写测试方案;

5.公司和部门安排的其他工作。



任职要求:

1.本科及以上学历,3年医疗器械工作经验;有二尖瓣、三尖瓣产品结构设计研发经验优先。

2.有三类医疗器械和无菌医疗器械开发经验者优先;

3.熟悉ISO13485质量管理体系;

4.熟练使用CAD等设计软件。

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