岗位职责:1、负责在研医疗器械项目的立项策划到注册全流程管理,管理进度;2、负责植入产品的设计开发工作,包括项目调研,产品设计,原材料、辅料选型、采购和评价,产品试制、性能评价与验证等;3、负责产品工艺的开发设计与改进:包括工艺制定与改进,工艺过程中的工装、夹具、模具的设计与委外加工,工艺过程中的设备选型、采购、验收等;4、完成相应阶段的设计文档(DHF)和生产指导文件(DMR);5、主导设计转移过程,包括过程确认,试生产等工作;6、完成产品设计开发全流程的文件;7、领导交办的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物医学工程、机械、材料、精密仪器、自动化、电气、电子电路、模具等工科专业;2、具有医疗器械全周期设计开发经验,有成功的产品上市经验;3、具有3年以上医疗领域工作经历,有完整项目经验者优先;4、具备较强的英语读写、专利调研能力,熟悉专利知识,有对研制项目及时申请专利保护的概念;5、整体项目推进管理能力。