1、负责GMP质量体系的建立和维护工作，包含文件的起草/修订、审核、批准生效、培训、复审和文件复印分发、回收、撤销、归档、销毁等；
2、负责空白记录复制/打印、发放、回收、审核归档及电子研发记录本日常核查；
3、负责现场的物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面进行质量监控，并汇总检查缺陷发各部门完成整改及追踪缺陷整改；
4、负责变更控制、偏差、CAPA、OOS/OOT、质量风险、自检等质量保证要素日常管理；
5、负责工艺验证、清洁验证、设备确认等方案和报告的起草和审核；
6、负责批记录的整理审核、归档，并参与物料与产品审核放行工作及产品发运的监督；
7、负责负责自检、外部检查和外部审计等工作的组织和实施；
8、负责产品年度质量回顾报告；
9、负责GMP相关部门人员的培训日常管理；
10.、领导交办的其他工作。


岗位要求:
1、药学、中药学或化学相关专业毕业，本科及以上学历；
2、3年以上制药企业工作经历；
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；
4、有较好的沟通、协调能力；
5、熟练使用电脑办公软件。

福利待遇：
1、工资：基本工资+综合补助+十三薪；
2、年终奖：根据公司运营情况和个人业绩，获得相应的年终奖金；
3、奖励机制：员工在本公司工作连续满2年以上，签署书面协议，考核实施员工干股股权激励，并考虑纳入公司战略长期合伙人；
4、高于国家法定节假日，额外：延长年假+节日红包+生日福利+女生节福利+喜事红包+每月聚餐+团建旅游等等。

工作时间：
1、周一至周五08：30--17：30（8小时）；
2、按国家法定规定享受双休日及各类节假日；
3、试用期2-3个月，学习适应能力优秀者可缩短试用期限。

工作地址：张家港市凤凰镇凤南路1号