岗位职责:1.日常检验与分析工作熟悉流式细胞术、qPCR、ELISA、细胞培养等实验技能,按照质量标准和检验操作规程,及时完成对原材料、原液、终产品等的检验与分析,对检测结果进行记录和分析,出具相关检测报告,并对数据的真实性和准确性负责。2.检测仪器和设备的维护按照仪器设备的标准操作规程,对实验室检测仪器、器具及设备进行日常使用记录和维护保养,保证其正常运行。3.实验室管理和清洁按照实验室管理规程对部门所负责实验室的日常清洁、维护、记录填写等。4.工作流程和技术规范的梳理协助梳理化验室工作流程、技术规范、管理制度,并关注行业最新规定,及时更新检测方法。5.法规与指南熟悉质量控制相关法规和指南,如:中国药典、GMP、GLP等,了解细胞治疗相关生产流程及质量管理体系。6.质量管理体系的维护具备细胞治疗相关制药企业QC工作经验,熟悉实验室日常管理及质量控制工作,参与维护、监督质量管理体系的持续有效运行,确保产品质量满足顾客和法律法规的要求。7.其他相关工作:完成上级交办的其他工作任务;任职资格:1. 全日制大专及以上学历,生物医药及相关专业,1-3年以上制药行业QC相关工作经验,细胞药物行业优先;2. 熟悉细胞药物知识,GMP,质量管理,文件管理、中国药典等相关法律法规;3.熟悉使用实验室各种仪器设备,流式细胞仪、离心机、显微镜、酶标仪、qPCR仪等,并进行数据分析和报告出具;4. 能独立起草设备操作和检测方法的SOP及使用维护记录;5. 具备良好的沟通能力,能与研发、生产等部门有效协作,确保产品的检测和放行,同时,具备团队协作精神,能共同解决工作中的问题。