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QC工程师
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东堰里路21号 生物医药产业园5期B区 5号楼5层 血霁生物

公司信息
苏州血霁生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.日常检验与分析工作
熟悉流式细胞术、qPCR、ELISA、细胞培养等实验技能,按照质量标准和检验操作规程,及时完成对原材料、原液、终产品等的检验与分析,对检测结果进行记录和分析,出具相关检测报告,并对数据的真实性和准确性负责。
2.检测仪器和设备的维护
按照仪器设备的标准操作规程,对实验室检测仪器、器具及设备进行日常使用记录和维护保养,保证其正常运行。
3.实验室管理和清洁
按照实验室管理规程对部门所负责实验室的日常清洁、维护、记录填写等。
4.工作流程和技术规范的梳理
协助梳理化验室工作流程、技术规范、管理制度,并关注行业最新规定,及时更新检测方法。
5.法规与指南
熟悉质量控制相关法规和指南,如:中国药典、GMP、GLP等,了解细胞治疗相关生产流程及质量管理体系。
6.质量管理体系的维护
具备细胞治疗相关制药企业QC工作经验,熟悉实验室日常管理及质量控制工作,参与维护、监督质量管理体系的持续有效运行,确保产品质量满足顾客和法律法规的要求。
7.其他相关工作:完成上级交办的其他工作任务;

任职资格:
1. 全日制大专及以上学历,生物医药及相关专业,1-3年以上制药行业QC相关工作经验,细胞药物行业优先;
2. 熟悉细胞药物知识,GMP,质量管理,文件管理、中国药典等相关法律法规;
3.熟悉使用实验室各种仪器设备,流式细胞仪、离心机、显微镜、酶标仪、qPCR仪等,并进行数据分析和报告出具;
4. 能独立起草设备操作和检测方法的SOP及使用维护记录;
5. 具备良好的沟通能力,能与研发、生产等部门有效协作,确保产品的检测和放行,同时,具备团队协作精神,能共同解决工作中的问题。

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