岗位描述:
1.洞察所管理产品相关学术领域临床诊疗行为、挖掘现存或潜在的未被满足的临床需求，配合医学部团队结合公司战略部署及产品特点制定医学研究与项目开展的策略；
2.开展所管理产品相关业务领域理论、药理、药效、毒理学研究;配合开展所管理产品相关
业务领域临床研究，构建研究；
3.团队、制定研究方案、创建研究平台、病例入组、质里控制、统计分析及结题;
4.医学资料制作、医学会议等相关的医学支持工作;对公司内部相关业务部门进行产品相关临床领域的医学培训与辅导;
5.制定或促进临床路径、指南、共识等相关项目的达成组织撰写学术文章，发表或发布研究成果，为学术推广提供素材:对助理医学经理进行培训、辅导；
6.项目相关的医学支持工作,包括 I-III 期临床研究方案、知情同意书、研究者手册、综述说明书、临床试验年度小结报告、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善;
7.跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作，并定期培训内部员工;
8.负麦对参与项目的临床试验相关人员进行持续的临床研究医学相关的培训以及负责解答内外部人员(包括但不限于国家/地区监管机构，伦理委员会，研究医生以及项目组成员)提出的医学相关问题;
9.负责对所辖项目的临床试验进行入/排标准的把握，以及医学相关部分的质里控制，和指导研究医生准确回答质疑;
10.参与项目的临床试验启动会的召开,领导临床试验的中各种会议包括但不局限于(中期分析，安全性分析，筹划指导委员会，独立数据监察委员会等)
11.负责申报资料中临床试验部分的审校和答疑;
12.及时应对医学相关的的应急突发事件并指导相关人员避免风险，审阅 SAE和实验室异常值并判断与药物的相关性，给与项目组成员医学判断和指导相关人员做出妥善处理;
13.负责对医学部 SOP的编制、完善和升级;
14.配合其他部门进行项目调研和咨询，并给出专业意见指导项目组选择和管理 CRO/SMO。

任职资格:
1.学历、专业资格:临床医学相关教育背景，有临床工作经验以及硕士以上学历优先；
2.专业知识、能力:良好的沟通能力和英交读写及翻译能力；
3.相关工作经验与年限；
1)具有药品生产企业、医学服务公司3年以上工作经验:3年以上医学支持(设计临床试验撰写临床试验方案、知情同意书、研究者手册等)，临床试验相关的医学判断，支持IND/NDA/BLA递交等相关经验。
2)具有相应的上市后医学项目工作基础和经验,掌握上市后医学研究工作流程与方法;有皮肤领域上市前期(I期到 III期)医学支持经验优先。
3)药企或知名 CRO公司 医学经理相关经验,独立负责过各领域临床试验的方案设计和实施者优先考虑。
4)熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》、GCP 等。