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制剂工程师
8千-1.2万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/24发布
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云创路7号岗亭东侧 君实生物(苏州)产业园

公司信息
苏州众合生物医药科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1.按照制剂工艺标准操作规程进行西林瓶剂型产品无菌灌装或预充针剂型产品灌装;
2.按照需求完成消毒剂的配制和除菌过滤,完成洁净区域环境的清洁消毒和维护工作;
3.确保完成工艺相关设备的日常清洁、维护保养工作,协助完成计量器具计量工作,设备故障及时报修及跟踪后续维修工作;
4.协助完成制剂车间无菌灌装岗位设备操作SOP、工艺SOP等文件的起草/修订;
5.协助完成新入职员工岗位培训工作,完成无菌更衣、无菌操作技能的传帮带;
6.协助完成新产品无菌灌装工艺技术转移,各项试验操作,以及放大生产,保障产品无菌灌装工艺持续稳定;
7.按照操作规程配合质量管理部门工作,协助进行偏差调查、变更控制、CAPA的执行跟踪及车间自检等工作;
8.领导安排的其他工作;

任职要求:
1.生物工程、制药工程等相关药学专业大学专科及以上学历;
2.2年及以上无菌灌装生产经验,其中至少6个月商业化灌装生产经验;
3.在符合无菌灌装生产经验要求的前提下,同时具备西林瓶灌装线整线生产设备操作能力和预充针灌装线整线设备操作能力者优先;

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