【职位描述】
1、负责撰写/修订临床试验方案、知情同意等相关试验资料、研究者手册、伦理相关资料、临床试验备案/遗传办备案相关资料。
2、负责相关会议医学资料、PPT的准备。
3、参与临床方案讨论会、启动会、期中审核会、总结会等会议，负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对相关医学问题进行确认/解答。
4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写/审核及修订。
5、负责临床试验数据医学核查工作。
6、负责协助项目经理（PM）建立和更新临床试验文件夹（TMF），完成临床试验运营项目文档资料（包括纸质版与电子版）的收集、整理、扫描、复印、归档和维护等。
7、完成领导安排的其他工作。

【任职要求】
1、2024届应届硕士及以上学历，药学、药理学、药代动力学、药剂学、医学等相关专业。有相关工作经验的本科亦可。
2、掌握基本的医学知识体系，具备自主学习进步的能力。
3、具备良好的文献数据库检索及文献整理能力。
4、具备较强的沟通理解能力、团队协作能力。