岗位职责:1. 能独立完成大分子药物纯化工艺开发方案制订并实施,确保记录真实、规范、可追溯,能对部门文件的完整性、真实性以及系统性负责;2. 能独立完成大分子药物纯化工艺开发阶段的所有研发工作,包括缓冲液、层析、膜过滤、病毒去除/灭活工艺开发及优化;3.能够进行新技术的调研和开发;5. 能独立完成大分子药物纯化工艺开发报告、IND申报资料和技术转移资料撰写;5. 熟知大分子项目CDMO服务流程机制;6. 6. 有放大生产、晚期工艺表征开发经验者优先;7. 有临床样品生产或PPQ生产经验者优先;8. 有DOE实验设计开发及PC相关统计经验者优先;9. 有参与上市后产品重大变更研究经验者优先。任职要求:1. 生物学或相关专业;2. 硕士及以上,3年以上相关工作经验;3. 良好的沟通、组织协调能力;责任意识强;抗压能力强等;4. 英文读写能力良好,文件撰写能力逻辑清晰,主动学习能力强。