主要工作职责：1.负责公司所有受控文件的起草、审核、批准、培训、复印、发放、执行、收回、存档和变更等的管理。2.负责体系文件审核、培训确认、复印、发放、回收、销毁及存档工作。3.负责对所有文件进行格式及法规符合性审核。4.负责组织体系文件的定期复审。5.负责建立文件管理相关记录。6.定期对公司各部门现场文件规范性进行监督。7.负责质量保证部日常记录的分发和归档整理。8.负责根据各部门的需求进行文件管理方面的培训工作。9.负责准确、及时提供公司接受外部审计时所需文件。10.负责与本岗位工作有关文件的起草、修订和审核。11.负责对本部门和其他部门人员进行文件制备方面的指导和监督。12.负责质量保证部档案的日常管理。包括质量档案的定期收集和归档管理。13.负责质量档案收集整理、登记、编号、复印、借阅和保存工作。14.负责建立质量档案台帐。15.协助组长收集整理国内外质量体系法律、药品信息和公司相关产品行业信息。16.负责法规的编号、清单的更新维护以及法规的下发。17.负责公司法规库的日常维护。18.协助组长组织各部门对公司生产管理、质量管理相关法律法规进行合规性评价活动。19.负责根据国家标准、生产条件和质量活动等的变更情况，组织有关部门对工艺规程、管理规程及SOP等进行修订。20.负责本岗位工作分析、总结并处理工作中出现的问题，及时向上级汇报。21.负责日常事务的管理，包括办公用品申领、会议管理及沟通内外联系。22.负责配合产品管理组、物料管理组、法规事务组、系统管理组的工作。