工作内容：
负责公司医疗器械产品在生产过程中的质量控制、提升和监督管理，确保产品符合法规要求，提高产品质量和市场竞争力。
主要职责：
- 负责制定医疗器械质量管理的制度和流程，并指导、监督和检查实施情况；
- 确定医疗器械产品生产质量标准，并建立和维护产品生产质量跟踪记录；
- 负责组织对医疗器械生产过程进行质量控制、检验和评估，确保产品符合法规要求和产品质量标准；
- 建立和维护医疗器械生产质量管理的内部和外部 auditing系统，并根据需要进行审计；
- 参与医疗器械产品的研发和设计，提出产品质量意见和建议，并协调相关 departments 共同完成；
- 确保医疗器械生产过程的合规性和符合性，并定期向公司高层管理人员汇报相关情况；
- 与其他部门的同事合作，协调相关方面的工作，确保医疗器械产品的质量、安全和有效性。