岗位职责:1、客诉处理及不良事件监测; 2、负责接收产品客户投诉或不良事件,组织相关人员调查、分析原因,并明确改进措施;3、跟踪改进措施的落实,并验证其有效性;4、负责按照相关规定编制产品客诉报告;5、负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告;6、负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实;任职要求:1、专科及以上学历,一年以上制造业或医疗器械行业客诉处理经验;2、熟悉各种质量认证体系或质量管理体系(ISO13485)、欧盟MDR法规或质量管理规范(GMP)/FDA 820法规者优先;3、具备相应内审员证书及相关应审经验者优先;4、熟练使用统计手法对数据进行分析和总结;5、有良好的英语读写能力,02熟练使用Office办公软件;6、具备一定抗压能力及协调能力,较强的沟通表达能力。