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CQE客诉工程师
1-1.5万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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普陀山路168号

公司信息
苏州施莱医疗器械有限公司

合资/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、客诉处理及不良事件监测;
2、负责接收产品客户投诉或不良事件,组织相关人员调查、分析原因,并明确改进措施;
3、跟踪改进措施的落实,并验证其有效性;
4、负责按照相关规定编制产品客诉报告;
5、负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告;
6、负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实;

任职要求:
1、专科及以上学历,一年以上制造业或医疗器械行业客诉处理经验;
2、熟悉各种质量认证体系或质量管理体系(ISO13485)、欧盟MDR法规或质量管理规范(GMP)/FDA 820法规者优先;
3、具备相应内审员证书及相关应审经验者优先;
4、熟练使用统计手法对数据进行分析和总结;
5、有良好的英语读写能力,02熟练使用Office办公软件;
6、具备一定抗压能力及协调能力,较强的沟通表达能力。

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