岗位职责：
1、放行管辖入市产品，确保产品质量达标，包括IQC、IPQC、FQC的放行；
2、原材料数据分析，供应商沟通；
3、生产过程关键点控制和报告：设备使用的符合性及检测方法的有效性；
4、产品投诉和不合格调查分析；
5、产品检验文件的制定和优化，测试方法的建立和更新；
6、新品或现产品更改控制；
7、质量数据分析及趋势定期报告，建议工作重点/跟踪重点， 提出风险报告更新的需求；
8、人员的培训和管理。
岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、生物工程、高分子材料等相关专业；
3、受过生产管理、品质管理、医疗器械产品知识等方面的培训；
4、2年以上的医疗器械质量管理工作经验；
5、熟练使用办公软件：WORD，EXCEL等；
6、熟悉ISO13485类国际质量体系及法规，掌握医疗器械产品设计和生产控制方面的知识；
7、无菌产品管理，洁净车间管理，较强的组织协调能力、沟通能力、计划和执行能力。