工作职责：
1.负责部件清洗机，湿热灭菌柜设备的选型、设计跟踪制造，调试，验证和试生产；
2.负责区域内设备的日常操作、验证及简单维护；
3.负责区域内的GMP生产工作，包括：清洗灭菌计划安排，物料领取，现场管控；
4.负责维护本岗位的SOP，确保始终处于现行，确保操作和文件的一致性；
5.严格执行生产计划，按照称量、配液、灌装生产计划保质保量完成所需部件的清洗灭菌任务；
6.负责处理本岗位偏差调查，变更的申请及CAPA；
7.负责协助进行清洗灭菌装载的优化；
8.协助完成本岗位的SOP和批记录的升级和新定；
9.生产过程中有任何问题及时的汇报；
10.严格执行药品GMP规范，按药品工艺规程操作，准确、及时填写药品批生产记录；
10.进入岗位操作平台，提前做好安全预防和个人防护用品穿戴工作；
11.经常性积极主动向生产车间提供合理化建议；
12.服从管理，完成上级领导交代的其他工作任务。

任职资格：
1.学历：全日制专科及以上
2.专业：制药、生物等相关专业
3.工作经验：3年以上工器具处理辅助岗位工作经验；接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训，有压力容器证经验者优先，有带班经验者优先，有FDA经验者优先。
4.能力要求：具备工器具岗位独立操作能力；熟悉GMP对清洗和灭菌的生产要求，有协助起草岗位操作规程的能力；具备常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力。
5、能够接受车间多个岗位的工作调配。接受倒班生产。