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研发工艺经理
2.2-3万·15薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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江苏医疗科技产业园锦峰路8号6号楼3层科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

公司信息
科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1. 带领团队主导三类血管植入/介入医疗器械研发过程中工艺过程开发、工艺研究攻关、工艺验证、工艺确认、工艺生产转化以及上市后工艺的改进和维护;
2. 实现产品相关工艺开发落地,确保质量可靠、产量稳定的产品,并确保工艺技术具备有成本竞争力;
3. 带领团队实现新产品设计转移工作,包括:工艺路线设计、设备选型及验证,工艺参数确定及验证、工艺作业规程建立,完成相关文件输出及培训;
4. 确保新产品在转化到生产后建立稳定的工艺;识别上市后产品制造工艺的缺陷或改善机会,通过PDCA持续提升产品质量、提高生产能力、降低生产成本;
5. 主动学习先进的工艺技术,持续优化现有工艺,提升公司工艺实现能力和核心工艺能力建设;
6. 负责团队人员发展,培养和发展内部技术专家;
任职要求:
1. 本科及以上学历,材料工程、生物医学工程、机械工程及相关专业;
2. 5年及以上三类血管植入介入医疗器械工艺设计及实现、验证和量产交付的完整的项目经验;
3. 具有导管、导丝、微导管、支架、微创输送系统等植入介入三类产品工艺开发经验和培养新人经验;
4. 熟悉ISO13485体系和GMP法规以及相关介入/植入耗材产品的国家、行业标准;
5. 责任心强,优秀的沟通技能、推动力。

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