岗位职责：

1、负责国内外医疗器械的注册申报；

2、协助医疗器械注册过程中的相关检验事项，如型式检验、生物相容性试验、包装运输验证试验等，负责送检及与机构、检测员的沟通协调，协助解决出现的问题，直至检测合格；

3、协助产品市场准入的其他各类证件的办理工作；

4、产品获得注册证后，根据产品状况及时更新相关技术文件；

5、相关注册法规、资讯的搜集、整理；

6、辅助并完成上级主管交办的其他工作事项。

岗位要求：

1、生物、医药、工程相关专业本科及以上学历，1年以上相关工作经验；

2、熟悉医疗器械注册申报流程及相关法律法规，有二类或者三类有源医疗器械注册经验；

3、具有良好的沟通能力、协调能力以及写作能力；

4、工作认真负责，严谨、细致、主动、条理性强，有较强的分析解决问题的能力，确保项目高质量高效率执行；

5、英语良好，CET六级及以上优先。