岗位职责:1、负责创新药药在海外市场注册以获得上市许可; 2、负责GMP国外官方审计和客户审计相关的工作;3、持续关注国外药品法规,维护和更新注册文件,保证文件符合国外的法规要求。 任职要求1、药学等相关专业; 2、具有丰富的海外新药注册知识,并熟悉临床业务;3、英语口语流利,读写无障碍,可作为工作语言; 4、严谨细致,善于沟通,富有团队精神。