工作职责:
1、熟悉国内外注册相关法规；
2、协助复核、整理注册申报资料，按程序及时申报，并配合药监部门办理相关手续；
3、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
4、配合进行本公司在研项目竞品信息的调研，更新药品政策法规；
5、协助维护获批产品临床期间的更新信息的递交
任职资格：
1.药学、生物学等制药相关专业背景，硕士及以上学历；
2. 3年及以上药品注册相关工作经验，熟悉新药研发和注册申报流程，有新药和生物制品注册申报经验者优先；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA等药品注册相关法律法规及相关技术指导原则；
4.工作积极主动，具有良好的沟通能力、组织协调能力及较强的学习能力。

工作地点：苏州