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统计编程副总监/总监
40-80万/年
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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苏州开拓药业股份有限公司

公司信息
苏州开拓药业股份有限公司

已上市/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1) 建立统计编程流程和质量管理文件。
2) 监管CRO(合同研究组织)的统计编程交付质量和进度。
3) 发展和管理统计编程团队。
4) 支持其他部门的统计编程工作。
5) 负责临床方案中生物统计有关的全部内容,制定统计分析计划(SAP),TLF shell, 分析数据集,统计图表,统计分析结果的汇总的撰写与审核,以及相关统计数据和文件的审核,并审核临床总结报告等文件;
6) 对临床试验方案从统计角度提供意见,以及样本量计算与情景模拟,随机与编盲等
7) 参与临床试验方案讨论会、项目讨论会、总结会,以及与项目相关领域专家的沟通交流。
8) 负责委托第三方供应商的统计部分的竞标材料和报价审核。
9) 精通SAS统计编程,同时掌握其他计算机编程语言(如R、Python等)者优先。
10 精通CDISC标准及应用,有国内外临床试验数据递交经验者优先。
11) 有肿瘤和皮科领域临床研究经验者优先。
12) 良好的沟通和组织能力,英文熟练者优先。
13) 良好的项目管理和团队管理能力。

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